Generiskt namn: vigabatrin
Andra varumärken för vigabatrin inkluderar: Sabril, Vigadrone, Vigpoder
Läkemedelsklass: Gamma-aminosmörsyraanaloger
Vad är Sabril?
Sabril är ett antikonvulsivt medel som används för refraktära komplexa partiella anfall hos specifika patienter 2 år och äldre och för att behandla infantila spasmer 1 månad till 2 år gamla. Det kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive synförlust, och bör endast användas om de potentiella fördelarna överväger de potentiella riskerna.
Sabril (vigabatrin) tros fungera genom att stabilisera den elektriska aktiviteten i din hjärna och lugna den. Den gör detta genom att öka mängden av en hämmande signalsubstans (kemisk budbärare) som kallas GABA (gamma-aminosmörsyra).
Vad används Sabril för?
Sabril är FDA-godkänd för att behandla refraktära komplexa partiella anfall hos patienter 2 år och äldre som inte har svarat på andra läkemedel. Det används tillsammans med ett annat antikonvulsivt medel, och endast om de potentiella fördelarna överväger risken för eventuell synförlust. Det används inte som förstahandsbehandling för komplexa partiella anfall.
Sabril är också FDA-godkänd för att behandla infantila spasmer hos spädbarn och barn mellan 1 månad och 2 år. Det bör användas om de potentiella fördelarna överväger den potentiella risken för synförlust. Den kan användas som en enda behandling för infantila spasmer.
Varningar
Att ta Sabril kan orsaka permanent synförlust, även efter att du slutat använda detta läkemedel. Tala om för din läkare om du har några synproblem, såsom näthinneinflammation eller glaukom och rådgör omedelbart din läkare om eventuella förändringar i din syn. Du måste göra täta ögonundersökningar före, under och kort efter att du tagit detta läkemedel.
För att vara säker på att Sabril inte orsakar skadliga effekter på din syn, behöver du en noggrann synundersökning innan du börjar ta medicinen och sedan var tredje månad under behandlingen, även om din syn verkar normal. Om du någonsin slutar ta detta läkemedel kan du fortfarande behöva genomgå synundersökningar var 3:e till 6:e månad efter att behandlingen avslutats. Missa inga uppföljningsbesök hos din läkare.
Vissa spädbarn som behandlats med vigabatrin har haft onormala hjärnförändringar som setts på magnetisk resonanstomografi (MRT). Berätta för alla läkare som behandlar ditt barn att barnet tar detta läkemedel.
Vissa människor har tankar om självmord när de tar anfallsmedicin. Var uppmärksam på förändringar i ditt humör eller symtom. Rapportera eventuella nya eller förvärrade symtom till din läkare.
Innan du tar detta läkemedel
Vissa personer som tar Sabril har utvecklat synproblem inom veckor till år efter att behandlingen påbörjats. Synförlust orsakad av vigabatrin kan vara permanent, och du kanske bara märker milda symtom i början. Tala med din läkare om denna möjlighet.
Sabril är endast tillgängligt från ett certifierat apotek under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och samtycka till att ha synundersökningar före, under och kort efter att du tagit vigabatrin. Se till att du förstår riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.
Du ska inte använda Sabril om du är allergisk mot vigabatrin.
För att säkerställa att Sabril är säkert för dig, berätta för din läkare om du (eller barnet som tar detta läkemedel) någonsin har haft:
synproblem;
njursjukdom;
anemi (låga röda blodkroppar); eller
depression, en humörstörning, psykisk sjukdom eller självmordstankar eller -handlingar.
Vissa personer har självmordstankar när de tar Sabril. Din läkare kommer att behöva kontrollera dina framsteg vid regelbundna besök. Din familj eller andra vårdgivare bör också vara uppmärksamma på förändringar i ditt humör eller dina symtom.
Börja eller sluta inte ta anfallsmedicin under graviditet utan din läkares råd. Att få ett anfall under graviditeten kan skada både mor och barn. Tala genast om för din läkare om du blir gravid.
Om du är gravid kan ditt namn listas i ett graviditetsregister för att spåra effekterna av vigabatrin på barnet.
Du bör inte amma medan du använder Sabril.
Ge inte detta läkemedel till ett barn utan medicinsk rådgivning.
Doseringsinformation
Vanlig Sabril vuxendos för refraktära komplexa partiella anfall (17 år och äldre)
Initialdos: 1 g oralt dagligen (administreras som en 500 mg oralt 2 gånger dagligen) med eller utan mat. Den totala dagliga dosen kan ökas i steg om 500 mg med veckovisa intervall beroende på respons.
Rekommenderad dos: 3 g oralt dagligen (1,5 g oralt 2 gånger dagligen)
En daglig dos på 6 g har inte visats ge ytterligare fördelar jämfört med en daglig dos på 3 g och är associerad med en ökad förekomst av biverkningar.
Godkänd indikation: För vuxna och barn från 2 år och äldre som tilläggsbehandling för refraktära komplexa partiella anfall (CPS) som har otillräckligt svarat på flera alternativa behandlingar och för vilka de potentiella fördelarna överväger risken för synförlust. Sabril är inte indicerat som förstahandsmedel för komplexa partiella anfall.
Vanlig Sabril pediatrisk dos för refraktära komplexa partiella anfall (2 till 16 års ålder)
Den rekommenderade dosen baseras på kroppsvikt och administreras som två uppdelade doser. Dosen kan ökas med veckovisa intervall, beroende på respons. Dosera patienter som väger mer än 60 kg enligt vuxnas rekommendationer.
Vanlig pediatrisk dos för infantila spasmer (1 månad till 2 års ålder)
Initial dos: 50 mg/kg (25 mg/kg två gånger dagligen); öka den totala dagliga dosen var tredje dag, i steg om 25 mg/kg/dag till 50 mg/kg/dag, upp till en maximal dygnsdos på 150 mg/kg (75 mg/kg två gånger dagligen).
Varje enskild dos ska beredas omedelbart före användning och administreras kallt eller i rumstemperatur.
Godkänd indikation: Som monoterapi för pediatriska patienter som är 1 månad till 2 år gamla med infantila spasmer (IS) och för vilka de potentiella fördelarna överväger den potentiella risken för synförlust.
Kommentarer
Nedsatt njurfunktion: Dosjustering rekommenderas.
Sabril finns som tabletter (500 mg), för oral lösning 500 mg per förpackning
Vad händer om jag missar en dos?
Ta läkemedlet så snart du kan, men hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för nästa dos. Ta inte två doser på en gång.
Ring din läkare för instruktioner om ditt barn tar Sabril och missar en dos, tar bara en del av en dos, eller spyr upp eller kräks efter att ha tagit läkemedlet.
Vad händer om jag missar en dos?
Ta läkemedlet så snart du kan, men hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för nästa dos. Ta inte två doser på en gång.
Ring din läkare för instruktioner om ditt barn tar Sabril och missar en dos, tar bara en del av en dos, eller spyr upp eller kräks efter att ha tagit läkemedlet.
Vad ska man undvika
Undvik bilkörning eller farlig aktivitet tills du vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig. Dina reaktioner kan försämras.
Ring din läkare omedelbart om du har:
ökade eller förvärrade anfall;
någon förändring i din syn, oavsett hur mild;
ovanliga eller ofrivilliga ögonrörelser;
allvarlig dåsighet, kräsenhet eller matningsproblem (hos en baby som tar vigabatrin);
domningar, stickningar eller brännande smärta i händer eller fötter;
viktökning med eller utan svullnad;
tecken på öroninfektion – feber, öronvärk eller full känsla, problem med hörseln, dränering från örat, krångel hos ett barn; eller
låga röda blodkroppar (anemi) – blek hud, ovanlig trötthet, yrsel eller andfåddhet, kalla händer och fötter.
Vissa spädbarn som behandlats med Sabril har haft onormala hjärnförändringar som setts vid magnetisk resonanstomografi (MRT).
Det är inte känt om dessa förändringar orsakas av vigabatrin eller om de är skadliga. Berätta för alla läkare som behandlar ditt barn att barnet tar detta läkemedel.
Vanliga Sabril biverkningar kan inkludera:
dimsyn eller andra ögonproblem;
dåsighet, yrsel, trötthet;
problem med gång eller koordination;
skakningar eller skakningar;
aggressivt beteende;
förvirring, problem med tänkande eller minne;
viktökning;
ledvärk;
förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen; eller
(hos spädbarn) krångel, öroninfektion, hosta, andningsproblem.
Vilka andra läkemedel påverkar Sabril?
Andra läkemedel kan interagera med vigabatrin, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande läkemedel och alla läkemedel du börjar eller slutar använda.
Swedish